微生物实验室一般包含清洁区、操作区和无菌区三个区域，可区分为预备室、培育室、菌种室、消毒室、无菌室等多个房间。微生物实验室依据专业范畴（环保、食物、药品、医学等）和性质（教育、出产、科研、检测等）的不同，实验室的组成和规划有较大不同。
就大环境而言，有部分微生物实验室、无菌室等类型的洁净室空气中绝大多细菌直径0.5～5μm，霉菌直径2～30μm，在空中附着在尘土上，构成必定粒径的生物性粒子而悬浮，直接影响微生物实验室空气环境。
在微生物实验室规划、规划和建造中，空气洁净度成为最要害的要素。现在，国内首要洁净室及洁净度分级的规范和文件如下：
（2）GB/T25915.1-2010《洁净室及相关受控环境第1部分：空气洁净度等级》。
（8）《医疗器械出产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查鉴定规范（试行）》。
关于医药、电子和食物等职业还好说，有对应的规范。其他职业该怎样挑选呢？有人说直接挑选GB 50073-2013，小编觉得不尽然。
GB 50073-2013只是规则了悬浮颗粒物的要求，并没有对无菌实验室影响最大的微生物目标作出规则，假如你地点实验室只是操控悬浮颗粒物就可以，那参阅GB 50073-2013完全可以满足要求。假如对微生物目标还有操控要求，那又应该怎样挑选呢？
咱们先来看看上述规范和文件对洁净度的首要分级： GB 50073-2013和GB/T 25915.1-2010均参阅的ISO的规范分级，对洁净室空气洁净度的分级如下：
GB 50457-2008《医药工业洁净厂房规划规范》关于洁净度的等级规则如下：
注：GB 50457-2008的要求是直接引证1998版GMP，其间YY 0033-2000《无菌医疗用具出产管理规范》和《医疗器械出产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查鉴定规范（试行）》的要求与之同等。
《药品出产质量管理规范（2010年修订）》关于无菌操作洁净度的等级规则如下：
GB 50687-2011的分级根本与GMP（2010），只是等级的称号改成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ，并且GMP（2010）要求更为严厉。GMP（2010）对浮游菌和沉降菌只做动态监测，GB 50687-2011则静态和动态监测都有。
那么微生物实验室规划和建造究竟该参阅那个规范呢？这就要依据不同专业范畴及不同样品检测的危险而定了。咱们不盲挑选，先将他们来做个比照。
（2）GMP（2010）的A级相当于ISO的4.8级，4.8级是以≥5.0μm的悬浮粒子为极限规范经过公式核算得来。
（4）GB 50687-2011的Ⅰ级（动态）相当于ISO的6级，也即咱们常说的1000级。
综上所述，因为ISO规范只是规则了悬浮粒子的要求，对微生物目标并没有进行约束，所以小编主张：对没有微生物目标约束的洁净室可参阅GB 50073-2013或GB/T 25915.1-2010的要求，食物、电子、医药等范畴参阅对应职业的规范，其他范畴的微生物实验室应参阅GMP（2010）的相关要求为宜。
广州嘉东，专业的实验室服务供货商，具有实验室建造资质，实验室相关专利；咱们的核心技术首要是实验室规划规划、出产装置、建造装饰及认可认证等全方位一站式服务，为你打造一个科学、舒适、安心的实验室是咱们的寻求。回来搜狐，检查更多
